Medicininis šaldymo džiovintuvas

Liofilizavimas, dar žinomas kaip šaldomasis džiovinimas, yra žemos temperatūros dehidratacijos procesas, naudojamas karščiui jautriems produktams apdoroti. Ši technologija dabar yra standartinė praktika daugelyje farmacijos įmonių. Nes ji švelniai džiovina produktą, nesunaikindama jo biologinio aktyvumo ir fizinių savybių.

Medicininio šaldymo džiovinimo aparato istorija

1906 m. Jacques-Arsene de Assonval išrado šaldymo džiovinimo metodą Paryžiaus Prancūzijos koledže. Vėliau, Antrojo pasaulinio karo metu, jis buvo plačiai naudojamas serumui konservuoti. Nuo tada šaldymo džiovinimas tapo vienu svarbiausių karščiui jautrių vaistų ir biologinių medžiagų konservavimo procesų.

Medicininio šaldymo džiovinimo aparato privalumai

1, išlaikyti chemines ir fizines savybes

Skirtingai nuo karščiu pagrįstų džiovinimo metodų, šaldymo džiovinimo metu vanduo išgarinamas žemoje temperatūroje ir sublimacijos bei desorbcijos būdu. Taip išvengiama per didelio karščio, kad būtų apsaugotas produkto vientisumas, o tai neturi įtakos cheminėms ar fizinėms savybėms.

2. Išsaugoti biologinį aktyvumą

Farmacijos pramonei, kurioje daugelis produktų ir mėginių yra trapūs, nestabilūs ir jautrūs karščiui, šis konservavimo būdas yra idealus. Paprastai šaldymo džiovinimas užtikrina >90 % biologinį aktyvumą.

3, lengva laikyti ir transportuoti

Liofilizuotų vaistų drėgmės kiekis yra <3 %, todėl juos galima ilgai laikyti ir transportuoti kambario temperatūroje. Norėdami atkurti pradinę produkto būseną, tiesiog įpilkite vandens. Galimybė stabilizuoti produktus ir pailginti vaistų bei vaistinių preparatų galiojimo laiką pavertė liofilizavimą viena iš plačiausiai naudojamų farmacijos pramonėje metodų. Teigiama, kad liofilizuotų preparatų galiojimo laikas yra nuo 5 iki 30 metų.

三, įprastas medicininio šaldymo džiovinimo aparato naudojimas

1. Farmaciniai milteliai

a: Injekcija: liofilizuotas glicirhizino junginys, rekombinantinis žmogaus interferonas γ ir kt.

Kamieninės ląstelės, biofarmacijos produktai, cheminiai vaistai;

b: Vakcinos: inaktyvuota encefalito vakcina, BCG vakcinos injekcija į odą, gyvoji susilpninta kiaulytės vakcina, gyvoji susilpninta geltonosios karštinės vakcina ir kt.

c: Baltymai: imunoglobulinas, žmogaus protrombino kompleksas, žmogaus fibrinogenas, gyvačių nuodų serumas, skorpionų nuodų serumas, gryni stafilokoko A baltymo produktai ir kt.;

d: Antibiotikai: liofilizuotas difterijos antitoksinas, liofilizuotas stabligės antitoksinas ir kt.;

2. Kinų vaistinės medžiagos (apdaila)

a: Augalai: ženšenis, notogininis ženšenis, amerikinis ženšenis, dendrobiumas, skullcap rūšis, saldymedis, radix salva, ožragis, dygminas, sausmedis, chrizantema, Ganoderma lucidum, imbieras, bijūnas, bijūnas, rehmanija, batatas (Huaishan), ginkmedis, astragalus, cistanchaja, apelsino žievelė, Tremella tremella, gudobelė, vienuolių vaisiai, Gastrodia gastrodia, Tianshan snieginis lotosas ir kt.;

b: Gyvūnai: bičių pienelis, placenta, kordicepsas, jūrų arkliukas, lokio tulžis, elnio ragai, elnio kraujas, muskusas, ejiao, natrio heparinas ir kt.;

3. Žaliavos

Biologinės žaliavos, gyvūninės žaliavos, cheminės žaliavos, koncentruoti ekstrahavimo vaistai;

4. Aptikimo reagentas

Aplinkosaugos tyrimai: vandens kokybės tyrimo reagentai, dirvožemio tyrimo reagentai ir kiti liofilizuoti reagentai;

Diagnostinis aptikimo reagentas, tikrinimo aptikimo reagentas, biocheminis aptikimo reagentas;

5, biologiniai mėginiai, biologiniai audiniai

Pavyzdžiui, gaminti įvairius gyvūnų ir augalų pavyzdžius, išdžiovinti ir konservuoti ksenogeninės arba homologinės gyvūnų transplantacijos odą, rageną, kaulą, aortą, širdies vožtuvą ir kitus marginalinius audinius, pavyzdžiui, liofilizuoti;

6. Mikroorganizmai ir dumbliai

Pavyzdžiui, įvairios bakterijos, mielės, fermentai, pirmuonys, mikrodumbliai ir kiti ilgalaikio konservavimo būdai, pavyzdžiui, šaldymo džiovinimas

7, biologiniai produktai, vaistai

Pavyzdžiui, antimikrobinių medžiagų, antitoksinų, diagnostikos priemonių ir vakcinų konservavimas;

四, vaistų šaldymo-džiovinimo procesas

Iš esmės, liofilizuoti vaistai susideda iš trijų pagrindinių etapų: užšaldymo, pirminio džiovinimo ir antrinio džiovinimo, kurie apima:

Užšaldymas: Vandens produktas greitai užšaldomas, kad nesusidarytų dideli kristalai, kurie galėtų pažeisti medžiagos ląstelių sieneles.

Pirminis džiovinimas (sublimacija): tai antrasis šaldymo-džiovinimo proceso etapas, kurio metu sumažinamas slėgis ir kaitinant išgarinamas užšalęs vanduo. Priklausomai nuo mėginio, šis procesas gali trukti nuo kelių valandų iki kelių dienų. Pasibaigus pirminiam džiovinimui, sublimuojasi 93–95 % vandens.

Antrinis džiovinimas (adsorbcija): Tai paskutinis etapas, kurio metu temperatūra dar labiau padidinama, kad būtų pašalinta likusi drėgmė. Likęs kietojoje matricoje įstrigęs vanduo desorbuojamas didinant temperatūrą.

Liofilizuotas vaistas supakuojamas į stiklinius buteliukus su guminiais kamščiais ir aliuminio dangteliais.

Vaistai, tinkami liofilizuoti

Šaldytų vaistų pavyzdžiai:

vakcina.

antikūnas.

eritrocitų

plazma

hormonas

bakterijos

Virusas.

fermentas

probiotikai

Vitaminai ir mineralai

Kolageno peptidas

elektrolitas

Veiklioji farmacinė medžiaga

Rekomenduojamas farmacinis šaldymo džiovintuvas

Eksperimentinis šaldymo-džiovinimo įrenginys

Pilotinis šaldymo džiovintuvas

Biologinis šaldymo džiovintuvas

Būdama profesionalia šaldymo džiovinimo sistemų ir sprendimų gamintoja, „BOTH“ Instrument turi didelę patirtį mokslinių tyrimų ir plėtros bei gamybos srityse.Eksperimentinis šaldymo džiovintuvas, bandomasis šaldymo džiovintuvasirbiologinis šaldymo džiovintuvas„BOTH“ sukurtas gali patenkinti mažų, bandomųjų ar didelio masto mėginių poreikius, jei jums reikia, prašomesusisiekite su mumis, mielai suteiksime jums konsultaciją ir atsakysime į visus jūsų klausimus. Mūsų komanda mielai jums padės. Laukiame bendravimo ir bendradarbiavimo!