Džiovinimas šalčiu, dar žinomas kaip džiovinimas šalčiu, yra žemos temperatūros dehidratacijos procesas, naudojamas karščiui jautriems gaminiams apdoroti. Ši technologija dabar yra įprasta daugelio farmacijos įmonių praktika. Nes jis švelniai išdžiovina gaminį, nesunaikindamas jo biologinio aktyvumo ir fizinių savybių.
一, medicininės šaldymo džiovinimo mašinos istorija
1906 m. Jacques'as-Arsene'as de Assonvalis Paryžiaus koledže išrado džiovinimo šalčiu metodą. Vėliau, per Antrąjį pasaulinį karą, jis buvo plačiai naudojamas serumui konservuoti. Nuo tada džiovinimas šalčiu tapo vienu iš svarbiausių karščiui jautrių vaistų ir biologinių medžiagų konservavimo procesų.
二, medicininės šaldymo džiovinimo mašinos pranašumai
1, išlaikyti chemines ir fizines savybes
Skirtingai nuo karščio džiovinimo metodų, džiovinant šalčiu naudojama žema temperatūra ir procesas, vadinamas sublimacija ir desorbcija vandeniui išgarinti. Jis apsaugo nuo per didelio karščio, kad apsaugotų gaminio vientisumą, o tai neturi įtakos cheminėms ar fizinėms savybėms.
2. Išsaugoti biologinį aktyvumą
Farmacijos pramonei, kur daugelis produktų ir pavyzdžių yra trapūs, nestabilūs ir jautrūs karščiui, šis konservavimo būdas yra idealus. Paprastai džiovinimas šalčiu užtikrina >90% biologinį aktyvumą.
3, lengva laikyti ir transportuoti
Liofilizuotų vaistų drėgnumas yra <3%, tinkamas ilgalaikiam laikymui ir transportavimui kambario temperatūroje. Tiesiog įpilkite vandens, kad atkurtumėte pradinę produkto būseną. Dėl galimybės stabilizuoti produktus ir padidinti vaistų bei vaistų galiojimo laiką, džiovinimas šalčiu tapo vienu iš plačiausiai naudojamų farmacijos pramonėje metodų. Teigiama, kad liofilizuotų priemonių galiojimo laikas yra mažiausiai 5 metai ir iki 30 metų.
三, įprastas medicininės šaldymo džiovinimo mašinos naudojimas
1. Farmaciniai milteliai
a: Injekcija: liofilizuotas junginys glicirizinas, rekombinantinis žmogaus interferonas γ ir kt.
Kamieninės ląstelės, biofarmacija, cheminė farmacija;
b: Vakcinos: inaktyvuota vakcina nuo encefalito, intraderminė BCG vakcinos injekcija, gyva susilpninta vakcina nuo kiaulytės, gyva susilpninta vakcina nuo geltonojo drugio ir kt.
c: Baltymai: imunoglobulinas, žmogaus protrombino kompleksas, žmogaus fibrinogenas, gyvatės nuodų serumas, skorpiono nuodų serumas, gryni Staphylococcus A baltymo produktai ir kt.;
d: Antibiotikai: liofilizuotas difterijos antitoksinas, liofilizuotas stabligės antitoksinas ir kt.;
2. Kinų vaistinės medžiagos (apdaila)
a: Augalai: Ženšenis, Notogenšenis, Amerikos ženšenis, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Saldymedis, Radix salva, Wolfberry, dygminas, sausmedis, chrizantema, Ganoderma lucidum, imbieras, bijūnas, bijūnas, Rehmannia, jamsas (Cinkgoaishangal), , oranžinė žievelės, Tremella tremella, gudobelės, vienuolio vaisiai, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus ir kt.;
b: Gyvūnai: bičių pienelis, placenta, kordicepsas, jūrų arkliukas, lokio tulžis, elnio ragas, elnio kraujas, muskusas, ejiao, natrio heparinas ir kt.;
3. Žaliavos
Biologinės žaliavos, gyvulinės žaliavos, cheminės žaliavos, koncentruoti ekstrahavimo vaistai;
4. Aptikimo reagentas
Aplinkos bandymai: vandens kokybės tyrimo reagentai, dirvožemio tyrimo reagentai ir kiti liofilizuoti;
Diagnostinis aptikimo reagentas, tikrinimo aptikimo reagentas, biocheminis aptikimo reagentas;
5, biologiniai mėginiai, biologiniai audiniai
Pavyzdžiui, gaminti įvairius gyvūnų ir augalų pavyzdžius, išdžiovinti ir konservuoti odą, rageną, kaulus, aortą, širdies vožtuvą ir kitus kraštinius audinius po ksenogeninės ar homologinės gyvūnų transplantacijos, pvz., liofilizuotus;
6. Mikroorganizmai ir dumbliai
Pavyzdžiui, įvairios bakterijos, mielės, fermentai, pirmuonys, mikrodumbliai ir kitas ilgalaikis konservavimas, pvz., džiovinimas šaldant
7, biologiniai produktai, vaistai
Pavyzdžiui, antimikrobinių medžiagų, antitoksinų, diagnostinių priemonių ir vakcinų konservavimas;
四, vaistų džiovinimo šalčiu procesas
Iš esmės liofilizuoti vaistai susideda iš trijų pagrindinių etapų: užšaldymo, pirminio džiovinimo ir antrinio džiovinimo, kurie apima:
Užšalimas: vandens produktas greitai užšaldomas, kad nesusidarytų dideli kristalai, galintys pažeisti medžiagos ląstelių sieneles.
Pirminis džiovinimas (sublimacija): tai antrasis džiovinimo šalčiu proceso etapas, kurio metu sumažinamas slėgis, o kaitinant užšalęs vanduo išgaruoja. Priklausomai nuo pavyzdžio, šis procesas gali užtrukti nuo kelių valandų iki kelių dienų. Baigus pirminį džiovinimą, 93–95% vandens sublimuoja.
Antrinis džiovinimas (adsorbcija): tai paskutinis etapas, kurio metu temperatūra toliau didinama, kad būtų pašalinta likutinė drėgmė. Likęs vanduo, įstrigęs kietoje matricoje, desorbuojamas didinant temperatūrą.
Tada liofilizuotas vaistas supakuotas į stiklinius buteliukus su guminiais kamščiais ir aliumininiais gofruotais dangteliais.
五. Vaistai, tinkami džiovinimui šalčiu
Liofilizuotų vaistų pavyzdžiai:
vakcina.
antikūnas.
eritrocitų
plazma
hormonas
bakterijos
Virusas.
fermentas
probiotikai
Vitaminai ir mineralai
Kolageno peptidas
elektrolitas
Aktyvus farmacinis ingredientas
六, rekomenduojamas farmacinis šaldymo džiovintuvas
Eksperimentinis šaldymo džiovintuvas
Pilotinis šaldymo džiovintuvas
Biologinis šaldymo džiovintuvas
Kaip profesionalus šaldymo džiovinimo sistemų ir sprendimų gamintojas, „BOTH“ instrumentas turi didelę mokslinių tyrimų, plėtros ir gamybos patirtį.Eksperimentinis šaldymo džiovintuvas, bandomasis šaldymo džiovintuvasirbiologinis šaldymo džiovintuvassukurtas "BOTH" gali patenkinti mažų, bandomųjų ar didelio masto pavyzdžių poreikius, jei reikia, prašomesusisiekite su mumis, mielai konsultuosime ir atsakysime į visus rūpimus klausimus. Mūsų komanda mielai jus aptarnaus. Tikiuosi su jumis bendrauti ir bendradarbiauti!"
Paskelbimo laikas: 2024-01-12